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【鉅亨網記者張旭宏 台北】

興櫃醫材廠柏登生醫(4177-TW)宣布研發中第三等級新醫材產品「生物眼角膜 E型」(Biocornea-E)，獲德國聯邦藥品暨醫療器材署(BfArM)准許進入人體臨床試驗，適應症將用於眼角膜受損緊急使用。

柏登指出，生物眼角膜為利用自有專利技術開發的魚鱗生物材料平台所研發出來的生物支架，公司以魚鱗為基礎的生物材料取得美國、日本、中國、以色列與台灣專利，在德國科隆大學附設醫院即將進行的人體實驗，在以魚鱗的基礎的創新生物材料上具有特別的意義，這也可能是師法自然材料，取材自然材料的一個重要里程碑。

柏登進一步指出，魚鱗主要成分為膠原蛋白及三鈣磷酸鹽(TCP)氫氧基. 磷灰石(HAp) ，柏登生醫以魚鱗為材料平台將開發不同科別新產品，產品應用涵蓋眼科、牙科、骨科等產品在組織修復及再生方面的應用。

生物眼角膜產品適用於應眼角膜受傷或相關疾病而失明，該產品規劃發展為五個類型，目標針對眼角膜不同受損程度，研發相對應的治療方案，以解決眼角膜的各種治療的需要。

柏登強調，生物眼角膜E型人體臨床試驗，為第一個魚鱗來源的生物眼角膜，將在德國科隆大學附設醫院進行，在完成收案、人體臨床試驗後，將申請歐盟醫療器材產品查驗登記。另外公司規劃於歐洲地區進行第二個類型的生物眼角膜G型的人體臨床試驗申請，適用於眼手術時青光眼引流閥的保護以及鞏膜薄化的修補。

『新聞來源／鉅亨網 』


 

（中央社記者陳至中台北4日電）部分媒體報導，校園護理師依法不得幫受傷學生用藥或換藥，引發疑慮。教育部長潘文忠今天否認，強調校護緊急用藥絕對沒有問題。

潘文忠表示，學校編制大都是護理人員，沒有醫師，因此衛福部的一些法規，在校園確實有窒礙難行之處。教育部行文和衛福部討論，並於去年12月收到回文，公文內容並沒有談及校護不能為學生用藥。

潘文忠表示，依據衛福部於去年12月12日回文，學生如果有緊急傷病，護理人員可依個案情況給予適當的救護處置，「緊急用藥絕對沒有問題。」

至於是否能幫學生「換藥」？潘文忠指出，衛福部公文提到，如果只是簡單的傷口處理，護理人員可依基準規定所列藥品處理。但如果是比較重大病情，護理人員評估需經過醫師診治，就應請傷者前往醫療機構，並完成相關通報與記錄。1060104

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